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醫療器械網絡銷售
網絡交易第三方平臺備案備案
發布時間:2018-10-23 10:36:00

受理條件

符合《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者,不直接參與醫療器械銷售的企業。


申請材料

1 法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份...  

2 醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案表

3 營業執照(可通過系統自動獲取) 

4 組織機構與部門設置說明

5 辦公場所地理位置圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附...

6 電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信息服務備案說明

7 互聯網藥品信息服務資格證書  

8 醫療器械網絡交易服務質量管理制度文件(含:1、入駐平臺的企業核實登記制度;2、質量安全監測制度;3、交易安全保障制度;4、網絡銷售違法行為制止及報告制度;5、嚴重違法行為平臺服務停止制度;6、安全投訴舉報處理制度;7、消費者權益保護制度;8、質量安全信息公告制度;9、與入職平臺的企業簽訂入駐協議文本)

9 網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明



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