熱線電話:137 1078 5533
熱門咨詢: 醫療器械生產許可證 醫療器械GMP 二類醫療器械經營備案 二類醫療器械注冊 醫療器械產品注冊 質量管理體系核查 醫療器械經營許可證
您當前的位置:首頁 >> 資訊動態 >> 行業新聞
法規信息 行業新聞 公司動態 培訓資訊
行業新聞
前后版本對比大公開!3000萬以內的大型醫用設備不用配置許可證!
發布時間:2023-03-24 21:56:00

   昨天,國家衛健委發布《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)》(以下簡稱《2023版目錄》),這是時隔5年繼2018版之后,大型醫用設備配置許可管理目錄內容發生重大調整!

兩版目錄調整對比

一是目錄范圍縮小。


管理品目由10個調整為6個,其中,甲類由4個調減為2個,乙類由6個調減為4個。


01

正電子發射型磁共振成像系統(PET/MR)由甲類調整為乙類。

02
64排及以上X線計算機斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統調出管理品目。
03

將重離子放射治療系統和質子放射治療系統合并為重離子質子放射治療系統。將甲類螺旋斷層放射治療系統(英文簡稱Tomo)HD和HDA兩個型號、Edge和VersaHD等型號直線加速器和乙類直線加速器、伽瑪射線立體定向放射治療系統合并為常規放射治療類設備。

04

將磁共振引導放射治療系統納入甲類高端放射治療類設備。

05

規范部分設備品目名稱。


二是調整兜底標準提高。


甲類大型醫用設備兜底條款設置的單臺(套)價格限額由3000萬元調增為5000萬元人民幣乙類由1000—3000萬元調增為3000—5000萬元人民幣。


這也就意味著,3000萬元以下的64排及以上CT和1.5T及以上磁共振等醫療設備都不再需要配置許可證。


大型醫用設備的配置使用管理正在迎來一個新時代,松中有緊、緊中有松。




客戶留言MESSAGE

如果有疑問請點擊留言

主站蜘蛛池模板: 久久久久久久综合狠狠综合| 丁香五月天综合缴情网| 一本色道久久综合亚洲精品高清 | 久久综合久久久久88| 色综合天天色综合| 国产综合精品一区二区三区| 天天躁夜夜躁狂狂躁综合| 一本大道AV伊人久久综合| 久久综合88熟人妻| 国产精品综合久成人| 91在线亚洲综合在线| 久久一区二区精品综合| 一本一道色欲综合网中文字幕 | 制服丝袜人妻综合第一页| 精品久久人人做人人爽综合| 色综合无码AV网站| 色拍自拍亚洲综合图区| 久久久综合香蕉尹人综合网| 伊人久久亚洲综合影院首页| 久久久久久久尹人综合网亚洲| 91精品国产综合久久四虎久久无码一级 | 综合一区自拍亚洲综合图区| 亚洲国产精品综合一区在线| 狠狠色色综合网站| 国产亚洲综合一区柠檬导航| 伊人久久综合影院| 激情综合婷婷丁香五月| 亚洲另类激情综合偷自拍图| 激情五月激情综合网| 久久综合九色综合97_久久久| 久久综合丁香激情久久| 久久综合精品国产二区无码| 久久香综合精品久久伊人| 色综合天天综合网国产成人网| 亚洲国产天堂久久综合网站| 久久婷婷国产综合精品| 伊人色综合久久天天| 亚洲综合激情另类专区| 狠狠色综合色综合网络| 伊色综合久久之综合久久| 亚洲av综合日韩|