熱線電話:137 1078 5533
熱門咨詢: 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 醫(yī)療器械GMP 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案 二類醫(yī)療器械注冊 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 質(zhì)量管理體系核查 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
您當(dāng)前的位置:首頁 >> 資訊動態(tài) >> 行業(yè)新聞
法規(guī)信息 行業(yè)新聞 公司動態(tài) 培訓(xùn)資訊
行業(yè)新聞
前后版本對比大公開!3000萬以內(nèi)的大型醫(yī)用設(shè)備不用配置許可證!
發(fā)布時間:2023-03-24 21:56:00

   昨天,國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》(以下簡稱《2023版目錄》),這是時隔5年繼2018版之后,大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄內(nèi)容發(fā)生重大調(diào)整!

兩版目錄調(diào)整對比

一是目錄范圍縮小。


管理品目由10個調(diào)整為6個,其中,甲類由4個調(diào)減為2個,乙類由6個調(diào)減為4個。


01

正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)由甲類調(diào)整為乙類。

02
64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調(diào)出管理品目。
03

將重離子放射治療系統(tǒng)和質(zhì)子放射治療系統(tǒng)合并為重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)。將甲類螺旋斷層放射治療系統(tǒng)(英文簡稱Tomo)HD和HDA兩個型號、Edge和VersaHD等型號直線加速器和乙類直線加速器、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)合并為常規(guī)放射治療類設(shè)備。

04

將磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)納入甲類高端放射治療類設(shè)備。

05

規(guī)范部分設(shè)備品目名稱。


二是調(diào)整兜底標(biāo)準(zhǔn)提高。


甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(套)價格限額由3000萬元調(diào)增為5000萬元人民幣乙類由1000—3000萬元調(diào)增為3000—5000萬元人民幣。


這也就意味著,3000萬元以下的64排及以上CT和1.5T及以上磁共振等醫(yī)療設(shè)備都不再需要配置許可證。


大型醫(yī)用設(shè)備的配置使用管理正在迎來一個新時代,松中有緊、緊中有松。




客戶留言MESSAGE

如果有疑問請點(diǎn)擊留言

主站蜘蛛池模板: 国内精品综合久久久40p| 久久丁香五月天综合网| 国产成人亚洲综合一区| 亚洲综合激情视频| 综合欧美五月丁香五月| 狠狠色丁香婷婷综合| 久久婷婷五月国产色综合| 亚洲av日韩综合一区二区三区| 九九综合VA免费看| 69国产成人综合久久精品91| 天天综合网网欲色| 亚洲av成人综合网| 亚洲另类激情综合偷自拍图| 色成年激情久久综合| 国产综合无码一区二区辣椒| 婷婷六月久久综合丁香可观看| 伊人久久大香线蕉综合电影| 色综合久久中文字幕| 97色婷婷成人综合在线观看| 伊人久久综合无码成人网| 色先锋资源久久综合5566| 狠狠色综合一区二区| 亚洲精品综合久久中文字幕| 国产综合内射日韩久| 亚洲人成依人成综合网| 久久青青草原综合伊人| 亚洲伊人色欲综合网| 中文字幕久久综合| 色爱区综合激情五月综合激情| 狠狠做深爱婷婷久久综合一区| 亚洲欧美熟妇综合久久久久| 亚洲精品第一国产综合精品| 一本狠狠色丁香婷婷综合久久| 久久婷婷五月综合97色一本一本| 久久99精品久久久久久综合| 久久久久综合国产| 亚洲狠狠婷婷综合久久蜜芽| 国产成人综合亚洲| 国产综合色产在线精品| 亚洲欧洲日韩国产综合在线二区 | 国产综合亚洲专区在线|