行業新聞
華東醫藥孫公司玻尿酸產品獲國家藥監局《醫療器械注冊證》
發布時間：2021-04-15 17:56:19
2018年8月，華東醫藥宣布擬通過全資孫公司華東醫藥醫美投資（香港）有限公司收購英國Sinclair的全部股份，交易總額達14.9億元。作為英國倫敦證交所AIM市場上市公司，Sinclair成立于1971年，Sinclair的主營業務為醫療美容產品的研發、生產和銷售，主要產品包括可吸收微球、美容線和玻尿酸等。
事實上，這并非華東醫藥首次涉足醫美領域。2013年，華東醫藥取得韓國LG產品伊婉玻尿酸在中國的獨家代理權。2019年4月，華東醫藥與從事醫美領域冷凍祛斑和美白相關醫療器械及技術開發的美國R2 Dermatology公司達成戰略合作，對R2公司進行股權投資并成為其股東。
針對此次產品獲批情況，華東醫藥董秘辦相關負責人向北京商報記者表示，以公告內容為準。根據公告，此次Sinclair獲批的產品型號為 Ellansé-S，適用范圍為用于皮下層植入，以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。Ellansé由聚己內酯微球（PCL）和羧甲基纖維素（CMC）制成，具有“填充+修復”雙重功效。Ellansé先通過CMC進行快速填充，然后PCL微球會重啟注射部位皮下的膠原新生，重塑膠原支架。
華東醫藥方面認為，此次獲得Ellansé中國大陸《醫療器械注冊證》，是公司醫美業務“全球化運營布局，雙循環經營發展”戰略的重大里程碑，有利于進一步增強公司醫美產品在國內的市場拓展與綜合競爭力。公司已準備好Ellansé的上市相關推廣工作，Sinclair將盡快安排其荷蘭工廠按照中國許可批準的包裝要求開展Ellansé產品的生產并出口中國的工作，預計將于2021年下半年在中國大陸正式上市銷售。
華東醫藥英國全資子公司Sinclair Pharma plc（以下簡稱“Sinclair”）醫美產品Ellansé獲國家藥監局《醫療器械注冊證》。華東醫藥方面表示，此次獲得Ellansé中國大陸醫療器械注冊證，是公司醫美業務“全球化運營布局，雙循環經營發展”戰略的重大里程碑。
事實上，這并非華東醫藥首次涉足醫美領域。2013年，華東醫藥取得韓國LG產品伊婉玻尿酸在中國的獨家代理權。2019年4月，華東醫藥與從事醫美領域冷凍祛斑和美白相關醫療器械及技術開發的美國R2 Dermatology公司達成戰略合作，對R2公司進行股權投資并成為其股東。
針對此次產品獲批情況，華東醫藥董秘辦相關負責人向北京商報記者表示，以公告內容為準。根據公告，此次Sinclair獲批的產品型號為 Ellansé-S，適用范圍為用于皮下層植入，以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。Ellansé由聚己內酯微球（PCL）和羧甲基纖維素（CMC）制成，具有“填充+修復”雙重功效。Ellansé先通過CMC進行快速填充，然后PCL微球會重啟注射部位皮下的膠原新生，重塑膠原支架。
華東醫藥方面認為，此次獲得Ellansé中國大陸《醫療器械注冊證》，是公司醫美業務“全球化運營布局，雙循環經營發展”戰略的重大里程碑，有利于進一步增強公司醫美產品在國內的市場拓展與綜合競爭力。公司已準備好Ellansé的上市相關推廣工作，Sinclair將盡快安排其荷蘭工廠按照中國許可批準的包裝要求開展Ellansé產品的生產并出口中國的工作，預計將于2021年下半年在中國大陸正式上市銷售。
華東醫藥英國全資子公司Sinclair Pharma plc（以下簡稱“Sinclair”）醫美產品Ellansé獲國家藥監局《醫療器械注冊證》。華東醫藥方面表示，此次獲得Ellansé中國大陸醫療器械注冊證，是公司醫美業務“全球化運營布局，雙循環經營發展”戰略的重大里程碑。