行業新聞
雅安獲首張《中華人民共和國醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》
發布時間：2020-12-28 17:23:23
轉型過程中，我市一方面積極幫助公司解決原材料短缺、設備采購、檢驗檢定、標準編寫、產品送檢等困難， 做好醫用口罩生產“領進門”工作。
另一方面，對應急審批醫用口罩的申報流程、產品技術要求、申報資料要求等一一進行分解， 讓 公司在申報過程中“走直線”。
今年3月24日，該公司取得省藥監局發放的《一次性使用醫用口罩應急注冊證》和《應急生產許可證》，成為我市首家取得一次性使用醫用口罩應急注冊證和應急生產許可證的公司。
11月26日，該 公司取得《中華人民共和國醫療器械注冊證》，12月9日取得《醫療器械生產許可證》。此次雙證的取得， 標志著該 公司拿到了醫用口罩的“準生證”，已具備一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩生產資質。
12月11日，雅安市市場監督管理局代省藥監局為雅安市康樂醫療器械有限責任公司頒發全市首張《中華人民共和國醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》，標志著該公司已具備一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩生產資格。
此前，雅安市康樂醫療器械有限責任公司主要生產棉簽，為助推我市新冠肺炎疫情防控工作，轉產 口罩生產。
另一方面，對應急審批醫用口罩的申報流程、產品技術要求、申報資料要求等一一進行分解， 讓 公司在申報過程中“走直線”。
今年3月24日，該公司取得省藥監局發放的《一次性使用醫用口罩應急注冊證》和《應急生產許可證》，成為我市首家取得一次性使用醫用口罩應急注冊證和應急生產許可證的公司。
11月26日，該 公司取得《中華人民共和國醫療器械注冊證》，12月9日取得《醫療器械生產許可證》。此次雙證的取得， 標志著該 公司拿到了醫用口罩的“準生證”，已具備一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩生產資質。
12月11日，雅安市市場監督管理局代省藥監局為雅安市康樂醫療器械有限責任公司頒發全市首張《中華人民共和國醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》，標志著該公司已具備一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩生產資格。
此前，雅安市康樂醫療器械有限責任公司主要生產棉簽，為助推我市新冠肺炎疫情防控工作，轉產 口罩生產。