行業新聞
合肥醫療器械企業研發出新型口罩已獲醫療器械注冊
發布時間：2020-12-17 22:07:20
當天，安徽盒子健康科技有限公司醫用N95口罩正式啟動量產。在取得歐盟醫用N95口罩注冊證后，這家落戶瑤海區不到一年的大健康新興明星企業，今年11月下旬正式取得安徽省醫用N95防護口罩注冊證和二類醫療器械生產許可證。由此，盒子健康正式成為安徽省資質齊全、唯一量產的醫用N95口罩生產企業。
據悉，瑤海區全面落實區域“12345”發展戰略，該區圍繞產業轉型升級，確立了以新一代信息技術產業、大健康產業、建筑業、現代金融服務業、文化創意產業為代表的五大支柱產業。瑤海區把大健康產業作為該區重點發展的五大支柱產業之一，并相繼出臺了《大健康產業發展三年規劃（2019-2021）》、《瑤海區2019年促進大健康產業發展扶持政策實施細則》，從政策上給予最大的支持。近年來該產業通過厚積薄發，逐漸呈現出爆發式增長的勢頭。
這種專用口罩不僅具有過濾度高、滅菌性強的特點，同時解決了一直以來防護口罩無法重復利用產生浪費的嚴重問題。”安徽盒子健康科技有限公司董事長黃玉浩表示，此款防護口罩在使用中與口罩的接觸不會引起病毒的傳播，因此不需要復雜消殺處理，口罩即可多次使用，并保持正常的病毒過濾和滅活性能。
據介紹，目前，此款口罩已取得國內外上市所需的各項檢驗與注冊，其中包含了歐盟DOC認證，歐盟FFP2認證，香港大學檢測認證等。
據悉，瑤海區全面落實區域“12345”發展戰略，該區圍繞產業轉型升級，確立了以新一代信息技術產業、大健康產業、建筑業、現代金融服務業、文化創意產業為代表的五大支柱產業。瑤海區把大健康產業作為該區重點發展的五大支柱產業之一，并相繼出臺了《大健康產業發展三年規劃（2019-2021）》、《瑤海區2019年促進大健康產業發展扶持政策實施細則》，從政策上給予最大的支持。近年來該產業通過厚積薄發，逐漸呈現出爆發式增長的勢頭。
這種專用口罩不僅具有過濾度高、滅菌性強的特點，同時解決了一直以來防護口罩無法重復利用產生浪費的嚴重問題。”安徽盒子健康科技有限公司董事長黃玉浩表示，此款防護口罩在使用中與口罩的接觸不會引起病毒的傳播，因此不需要復雜消殺處理，口罩即可多次使用，并保持正常的病毒過濾和滅活性能。
據介紹，目前，此款口罩已取得國內外上市所需的各項檢驗與注冊，其中包含了歐盟DOC認證，歐盟FFP2認證，香港大學檢測認證等。