1.企業(yè)。 

2.申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外）衛(wèi)生許可（新證）的企業(yè)，應(yīng)同時符合下列條件：

1）.廣東省內(nèi)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè)； 　　

2）.符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

申請材料

1 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表（新證）

2 工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書 

3 生產(chǎn)場地使用證明

4 生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖

5 主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單

6 申報衛(wèi)生用品的需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告，生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（用于洗手的除外）需提供凈化車間潔凈度的檢測報告

7 生產(chǎn)用水檢測報告

8 設(shè)置單位出具的申請事項辦理及文書領(lǐng)取《授權(quán)委托書》原件

9 質(zhì)量保證體系文件

10 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖

11 生產(chǎn)車間布局平面圖

12 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書（僅限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)）

13 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書（僅限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)）

14 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（僅限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)）

15 產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告（僅限于消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)，且大包裝產(chǎn)品若為第一類、第二類消毒產(chǎn)品）