醫療器械注冊檢驗
醫療器械注冊指定檢驗
發布時間：2018-10-22 13:57:00
受理條件
廣東省內第二類醫療器械產品注冊檢驗時，待檢產品不在任何一家經資質認定的醫療器械檢驗機構承檢范圍內。
網上辦理流程
1.登錄廣東省藥品監督管理局網站（www.gdda.gov.cn)“企業門戶”或“廣東省政務服務網”； 2.在線填報申請材料；
3.在線查詢辦理進度和結果。符合要求的，向申請人出具《注冊指定檢驗通知單》（以下簡稱《通知單》）。不符合要求的，網上告知申請人不符合的事項。 4.申請人通過網上辦事平臺打印《通知單》，無需到我局受理大廳領取。 收起 查看詳細流程說明
2 待檢產品的技術要求
3 醫療器械注冊指定檢驗申請表
廣東省內第二類醫療器械產品注冊檢驗時，待檢產品不在任何一家經資質認定的醫療器械檢驗機構承檢范圍內。
網上辦理流程
1.登錄廣東省藥品監督管理局網站（www.gdda.gov.cn)“企業門戶”或“廣東省政務服務網”； 2.在線填報申請材料；
3.在線查詢辦理進度和結果。符合要求的，向申請人出具《注冊指定檢驗通知單》（以下簡稱《通知單》）。不符合要求的，網上告知申請人不符合的事項。 4.申請人通過網上辦事平臺打印《通知單》，無需到我局受理大廳領取。 收起 查看詳細流程說明
申請材料
1 醫療器械檢驗機構檢驗能力證明2 待檢產品的技術要求
3 醫療器械注冊指定檢驗申請表