產(chǎn)品注冊和備案
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售
醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)
醫(yī)療器械出口認(rèn)證
潔凈廠房設(shè)計(jì)和建造
臨床試驗(yàn)研究服務(wù)
醫(yī)療公司轉(zhuǎn)讓和收購
其他技術(shù)服務(wù)
妝字號消字號咨詢
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明
發(fā)布時間：2018-10-23 10:36:00
受理?xiàng)l件
在我國已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及生產(chǎn)許可證書，或已辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的，食品藥品監(jiān)督管理部門可為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。
申請材料
1 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表
2 營業(yè)執(zhí)照（A類有限責(zé)任公司）
3 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
4 中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
5 生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級證明原件（或企業(yè)出具的上年度未被列入質(zhì)量信用C類企業(yè)名單并愿承擔(dān)因失實(shí)導(dǎo)致的法
律責(zé)任的承若說明）
6 近期簽章申報(bào)的“所提交材料真實(shí)性及中英文內(nèi)容一致的自我保證聲明
7 近期簽章申報(bào)的“企業(yè)本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間的自我保證聲明